环球360游戏在线注册获得国家药物临床试验机构资格

2011年2月9日从国家食品药品监督管理局传来喜讯，环球360游戏在线注册获得国家药物临床试验机构资格（SFDA公告网址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0069/58709.html）。环球360游戏在线注册共有12个专业获批，分别是消化、小儿肾病、内分泌、普通外科、妇产、神经内科、肿瘤（肿瘤内科）、老年病（老年心脑血管、老年性痴呆）、骨科、心血管、呼吸、肾病。自公告之日起，以上专业获得开展新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验，及医疗器械和试剂盒临床试验的资格。

环球360游戏在线注册2008年启动国家药物临床试验机构申报工作。院领导对机构申报工作高度重视，为药物临床试验机构和申报专业配置了符合评审标准的医疗用房、办公设施和仪器设备。机构办公室先后组织300多人次参加国家级和省级药物临床试验质量管理规范(GCP)培训，多次邀请院外专家来医院进行药物临床试验相关知识培训，制定药物临床试验机构的各项规章制度和标准操作规程(SOP)。各申报科室在医疗任务十分繁重的情况下，建立健全了本专业的规章制度和SOP，学习GCP和临床试验技术等相关知识。2009年11月26-27日，SFDA专家组对环球360游戏在线注册申报的药物临床试验机构进行了现场验收。

获得国家药物临床试验机构资格是环球360游戏在线注册发展史上具有重要意义的大事之一，标志着环球360游戏在线注册已达到国家级药物临床试验机构的要求。这将进一步提高环球360游戏在线注册新药临床研究的水平，促进临床合理用药、进一步提升医院临床水平和科研实力，扩大医院的影响力和知名度。

药物临床试验机构办公室