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环球360游戏在线注册顺利完成国家药监局临床试验核查
2019年7月26日-28日,国家药监局药品审核查验中心检查组一行8位专家对环球360游戏在线注册神经内科专业开展的“复方依达拉奉注射液3期临床试验”项目进行药物临床试验数据现场核查。 7月26日上午核查组召开首次会议,会议由院党委书记、伦理委员会主任委员季国忠主持,甘卫华副院长、机构办公室张会杰主任以及神经内科高志强主任和吴晋主任出席了会议。季书记表示这是环球360游戏在线注册神经内科专业第一次接受国家局现场核查,医院和科室都高度重视,积极配合国家局的工作。检查组组长罗毅文主任介绍检查组人员组成、检查事由、现场检查纪律和要求,神经内科专业主要研究者高志强主任对项目总体情况进行了介绍。随后检查组专家按照药物临床试验数据现场核查要点,对试验数据展开现场核查。 通过两天的紧张检查,7月28日检查组进行了末次会议。会议由医院副院长、机构副主任甘卫华主持。核查组组长罗毅文主任首先肯定了项目的总体临床试验质量,随后按照检查程序宣读了现场检查不合格项目。甘院长代表机构签署了检查报告,并对检查组的辛勤工作表示衷心感谢。 文 机构办 张娟 /图 宣传办 许慧 |
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