5月20日-23日，国家药监局药物临床试验检查组对环球360游戏在线注册内分泌专业开展的“甘精胰岛素新制剂临床试验”项目进行药物临床试验数据现场核查。

5月20日上午核查组召开首次会议，会议由副院长、机构副主任甘卫华主持，内分泌专业鲁一兵主任和机构办公室张会杰主任出席了会议。甘院长表示环球360游戏在线注册内分泌专业已多次接受国家局现场核查，历次核查医院和科室均高度重视，积极配合核查组的工作。检查组组长张华主任介绍检查组人员组成、检查事由、现场检查纪律和要求；内分泌鲁一兵主任对项目总体情况进行了介绍。随后检查组专家按照药物临床试验数据现场核查要点，对项目展开现场核查。

经过四天的紧张检查，5月23日检查组进行了末次会议。检查组对该项目的总体质量给予了充分肯定，随后按照检查程序宣读了现场检查结果。甘院长代表机构签署了检查报告，并对检查组的辛勤工作表示衷心感谢。

文 /张娟    图/宣传办